為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則》和《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則

　　          2.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術審查指導原則

2016年第6號通告附件1.doc

2016年第6號通告附件2.doc